¿Cómo certificarse en la ISO 13485?
La certificación ISO 13485 demuestra el compromiso de una organización con la calidad y la seguridad de sus productos médicos.
¿Qué es la ISO 13485:2016?
ISO 13485 Sistema de Gestión de la Calidad de Dispositivos Médicos La ISO 13485 es un estándar internacional de calidad para la fabricación de productos médicos. Fue desarrollado por la Organización Internacional para la Estandarización (ISO) y es ampliamente reconocido en todo el mundo. La norma se centra en la seguridad y eficacia de los…